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Avis De Sécurité sur Adrett Kranken – Schutzdecke Bettschurze

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par L.u.M Povel GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2003(04)
  • Date
    2003-03-21
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/adrett-kranken-schutzdecke-bettschurze&id=f795f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Fatal strangulation of two patients in germany when using the protection – blanket in bed.
  • Action
    Determine if you have such devices in use in your centre.   Examine the information for use provided with the device to determine if either the name or manufacturer detail match those provided above: The device may be marketed in Ireland under an English name. The manufacturers name should be the same. Ensure that product is removed from use, labelled and quarantined. Contact the distributor from which you purchased the blanket and arrange for collection. Ensure that all relevant staff is advised of the potential serious risk of strangulation with such restraining products.

Device

Adrett Kranken – Schutzdecke Bettschurze
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Adrett Kranken – Schutzdecke Bettschurze
  • Manufacturer
    L.u.M Povel GmbH

Manufacturer

L.u.M Povel GmbH
  • Source
    HPRA