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Avis De Sécurité sur All Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT, Gelweave, K-Thin, K-Thin ERS, and Gelseal Plus Vascular Prostheses. All Fluoropassiv, Fluoropassiv ER, Thin Wall Fluoropassiv and Thin Wall Fluoropassiv ER Vascular Prostheses. All Cariovascular Fabric Patches. All Seal PTFE and Taperflo Vascular Prostheses

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Vascutek Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    V34012
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/summary-of-field-safety-notices---december-2017&id=bc570a26-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Advice regarding the use of the device. 3rd Party Publications

Device

All Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT, Gelweave, K-Thin,...

Manufacturer

Vascutek Limited