Avis De Sécurité sur Blood Pressure and Vital Signs Patient Monitor DINAMAP Pro 100 - 400 Series

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par GE Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2004(01)
  • Date
    2004-03-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Risk of electric shock: the mains input connector can be pulled out of the case exposing “live” terminals.
  • Action
    Advise GE Medical Ireland of the number and location of all affected devices in your hospital / health board area Ensure the modification is carried out on all affected devices

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Blood Pressure and Vital Signs Patient Monitor DINAMAP Pro 100 - 400 Series
  • Manufacturer

Manufacturer