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Avis De Sécurité sur Contoura® 880 Series Hospital Bed Frames

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par ArjoHuntleigh.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(24)
  • Date
    2011-11-04
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/contoura-880-series-hospital-bed-frames&id=2182f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Arjohuntleigh is aware of an issue with the contoura® 880 series hospital bed frames, whereby the cpr release arm on the backrest actuator could break during use and render the emergency cpr function inoperable.
  • Action
    ArjoHuntleigh have been unsuccessful in their attempts to date to locate all devices in Ireland affected by this field safety corrective action.  The IMB advises that users:  1. Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2. Identify the location of all affected bed frames.  3. If your institution has affected medical devices, please contact ArjoHuntleigh to arrange to carry out the required modification to the bed frame.

Device

Contoura® 880 Series Hospital Bed Frames
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Contoura® 880 Series Hospital Bed Frames
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh

Manufacturer

ArjoHuntleigh
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HPRA