Avis De Sécurité sur Counterfeit Ethicon Endo-Surgery (EES) LIGACLIP® EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES. Product Lot: LT300

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2012(05)
  • Date
    2012-06-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The supply and use of counterfeit ligaclip® extra ligating clip cartridges that are not guaranteed to meet the required standards of safety and quality, as required by the medical devices legislation.
  • Action
    The IMB advises that:  • All products in your possession should be checked using the details above to  assess whether the product is genuine or counterfeit.  • If from your assessment, you determine or suspect that you have product that  is counterfeit; identify, locate and quarantine all products to ensure it will not  be used.  • Contact your local EES representative, as EES may be able to determine if the  product is authentic.  • If it is determined to be counterfeit, advise the IMB immediately that you  have identified counterfeit products by emailing devicesafety@hpra.ie.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Counterfeit Ethicon Endo-Surgery (EES) LIGACLIP® EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    HPRA