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Avis De Sécurité sur EVAQUA Breathing Circuits

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Fisher & Paykel Healthcare Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2007(05)
  • Date
    2007-07-27
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/evaqua-breathing-circuits&id=2a94f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility of a hole / tear forming in the expiratory limb of the circuit due to an external force, possibly by a circuit hanger / locator.
  • Action
    Please ensure that you have received the advisory notice and advise Fisher & Paykel Healthcare on the number and location of devices via their response sheet Please distribute the advisory notice to all staff members who work with infant EVAQUA breathing circuits.

Device

EVAQUA Breathing Circuits

Manufacturer

Fisher & Paykel Healthcare Limited