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Avis De Sécurité sur Explorer Loop 4 Wheeled Rollator

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Jiangsu Kongung Medical Equipment Co. Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(14)
  • Date
    2011-06-15
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/explorer-loop-4-wheeled-rollator&id=b397f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Non-compliant explorer loop 4 wheeled rollators have been supplied to the irish market. these rollators are not ce marked, as required by the medical devices legislation.
  • Action
    Consumers should check their rollators to determine if their device is branded an Explorer Loop 4 Wheeled Rollator.  If you find that you have one of these products, discontinue use immediately and contact Murray’s Medical to obtain an alternative product.

Device

Explorer Loop 4 Wheeled Rollator

Manufacturer

Jiangsu Kongung Medical Equipment Co. Limited
  • Source
    HPRA