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Avis De Sécurité sur Graseby MR10 Neonatal Respiration Monitor

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Smiths Medical International.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2012(06)
  • Date
    2012-06-20
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/graseby-mr10-neonatal-respiration-monitor&id=277ff825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Graseby mr10 neonatal respiration monitor devices may stop functioning without producing an alarm.
  • Action
    The IMB recommends that:  1. Relevant personnel in your organisation are made aware of this potential issue.  2. If applicable, users complete the outstanding corrective action (i.e. replacement of affected battery straps) without delay.  3. Ensure that this IMB Safety Notice and the attached FSN is passed on to any organisation or end user where the potentially affected devices have been transferred.

Device

Graseby MR10 Neonatal Respiration Monitor

Manufacturer

Smiths Medical International