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Avis De Sécurité sur HARMONY LA, LC 500 and LA 700 SURGICAL LIGHTING and MEDIA SYSTEM

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par STERIS Corporation Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(17)
  • Date
    2011-07-15
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/harmony-la-lc-500-and-la-700-surgical-lighting-and-media-system&id=da83f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Premature bulb failures due to loosening of wires and overheating of the lamp housing assemblies within the harmony la, lc 500 and la 700 surgical lighting and media systems.
  • Action
    The IMB advise that you:  • Check if you have these devices in your institution.  • If you have any of these identified devices in your institution, contact ALLPHAR SERVICES to arrange an upgrade of the lamp housing assembly.  • Ensure that you adhere to the manufacturer’s Operator Manual for use and maintenance of the product.

Device

HARMONY LA, LC 500 and LA 700 SURGICAL LIGHTING and MEDIA SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    HARMONY LA, LC 500 and LA 700 SURGICAL LIGHTING and MEDIA SYSTEM
  • Manufacturer
    STERIS Corporation Ltd.

Manufacturer

STERIS Corporation Ltd.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HPRA