International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

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Type d'événement
Field Safety Notice
Numéro de l'événement
SN2010(06)
Date
2010-06-14
Pays de l'événement
Ireland
Source de l'événement
HPRA
URL de la source de l'événement
http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/intracranial-stent-silk&id=3a8bf825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
Notes / Alertes

"Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Potential for patient death if the device is used to treat intracranial aneurysms without using embolisation coils.
Action
• Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice. • Ensure that the patient follow up recommended by the manufacturer is followed (please see above).

Device

Intracranial Stent SILK

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
Intracranial Stent SILK
Manufacturer
Balt Extrusion

Manufacturer

Balt Extrusion

Société-mère du fabricant (2017)
Balt Extrusion
Source
HPRA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Avis De Sécurité sur Intracranial Stent SILK

Qu'est-ce que c'est?

Device

Intracranial Stent SILK

Manufacturer

Balt Extrusion