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Avis De Sécurité sur Invacare Mobility Powerchairs Control Systems

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Invacare Ireland Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2012(02)
  • Date
    2012-03-21
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/invacare-mobility-powerchairs-control-systems&id=0180f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Invacare issued a field safety notice (fsn) highlighting to users of invacare mobility powerchairs that the integration of a replacement joystick or power module into a wheelchair or the reprogramming of the existing joystick or power module by someone other than invacare potentially carries a risk as the functionality and performance of the wheelchair may not conform with the specification as originally supplied.
  • Action
    The IMB advises that users ensure the appropriate personnel are made aware of this notice and follow the manufacturer’s recommendations in the attached field safety notice.

Device

Invacare Mobility Powerchairs Control Systems
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Invacare Mobility Powerchairs Control Systems
  • Manufacturer
    Invacare Ireland Limited

Manufacturer

Invacare Ireland Limited