Events

Avis De Sécurité sur Linet Eleganza Standard and Deluxe Model Bedframes

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Linet Spol s.r.o..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(20)
  • Date
    2011-08-12
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/linet-eleganza-standard-and-deluxe-model-bedframes&id=9383f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Linet has become aware that certain bedframes are susceptible to developing cracked or damaged welds in one particular area of the bedframe.
  • Action
    Linet has confirmed that this issue is confined to bedframes manufactured up to December 2005 (see FSN for affected serial numbers). To date, Linet has been unable to obtain full traceability for affected devices potentially distributed in Ireland.  The IMB advises that users:  • Identify the affected devices in your facility.  • If you have affected devices, follow the manufacturer’s recommendations, as outlined in the attached FSN, and contact Linet to arrange for modification.

Device

Linet Eleganza Standard and Deluxe Model Bedframes
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Linet Eleganza Standard and Deluxe Model Bedframes
  • Manufacturer
    Linet Spol s.r.o.

Manufacturer

Linet Spol s.r.o.