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Avis De Sécurité sur M Series Heated Humidifier

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Philips Respironics.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2010(04)
  • Date
    2010-05-17
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/m-series-heated-humidifier&id=848bf825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain philips respironics humidifiers may present a risk of potential burn if handled while exhibiting thermal deformation due to a connector failure. this is due to an intermittent connection between the heater plate and the printed circuit board which results in a blinking led on the humidifier control knob.
  • Action
    1) Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2) Identify the location of all Philips Respironics M Series Heated Humidifiers.  3) Determine if your institution has devices affected by this issue (check the serial numbers).  4) Examine the humidifier control knob for a blinking blue light as shown in the attached field safety notice issued by the manufacturer.  5) Ensure that corrective action is completed on all affected devices.

Device

M Series Heated Humidifier
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    M Series Heated Humidifier
  • Manufacturer
    Philips Respironics

Manufacturer

Philips Respironics
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HPRA