Events

Avis De Sécurité sur Millennium Oxygen Concentrator

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Philips Respironics.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(12)
  • Date
    2011-06-13
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/millennium-oxygen-concentrator&id=c484f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips respironics is aware that a small number of millennium oxygen concentrators on the irish market may not yet have received a capacitor upgrade. the potentially affected population was manufactured between july 2003 and august 2004.
  • Action
    1) Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2) Identify the location of all Philips Respironics Millennium Concentrators.  3) Determine if you / your institution has devices affected by this issue.  4) Ensure that corrective action is completed on all affected devices.

Device

Millennium Oxygen Concentrator
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Millennium Oxygen Concentrator
  • Manufacturer
    Philips Respironics

Manufacturer

Philips Respironics
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HPRA