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Avis De Sécurité sur Neria Steel Cannula Infusion sets

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Unomedical a/s.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2012(12)
  • Date
    2012-08-21
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/neria-steel-cannula-infusion-sets-manufactured-by-unomedical&id=0c7ef825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a risk that the needle of the neria steel cannula infusion set may break during use leading to leakage of medication and the potential need for surgical intervention to remove the needle.
  • Action
    1. Ensure that the relevant personnel in your organisation are made aware of this issue.  2. Determine whether you have purchased a device that could be affected by this issue by reviewing the attached FSN.  3. Ensure that all users of these devices are aware of the information supplied by the manufacturer in the attached FSN to ensure safe use of the devices.

Device

Neria Steel Cannula Infusion sets
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Neria Steel Cannula Infusion sets manufactured by Unomedical
  • Manufacturer
    Unomedical a/s

Manufacturer

Unomedical a/s