Events

Avis De Sécurité sur Non-sterile Assut Sutures AssuCryl and Silk Surgical Sutures

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Assut Medical Sàrl.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(21)
  • Date
    2011-08-19
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/non-sterile-assut-sutures-assucryl-and-silk-surgical-sutures&id=3e83f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stolen non-sterile assut sutures assucryl and silk surgical sutures are labelled as “sterile”.
  • Action
    The IMB advises that you:  • Check your inventory for the affected product.  • Monitor all incoming shipments for the affected product.  • If you have any of these identified devices in your current inventory or receive any future delivery of these batches of devices, do not use the devices and contact Assut Medical Sàrl.  • If healthcare professionals suspect or know that the stolen non-sterile devices have been used, it is recommended that they monitor and treat patients accordingly.

Device

Non-sterile Assut Sutures AssuCryl and Silk Surgical Sutures
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Non-sterile Assut Sutures AssuCryl and Silk Surgical Sutures
  • Manufacturer
    Assut Medical Sàrl

Manufacturer

Assut Medical Sàrl