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Avis De Sécurité sur Ondal Acrobat 2000 (AC2000)

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2011(07)
  • Date
    2011-05-12
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/ondal-acrobat-2000-(ac2000)&id=3587f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The acrobat 2000 spring-loaded arms could break. the acrobat 2000 spring arm has been used by a number of different manufacturers to support operating lights and monitors which have been placed on the market in ireland.
  • Action
    The IMB advises that users:  • Identify the affected spring arms in your facility and contact the appropriate manufacturer for further guidance.  • Follow the manufacturer’s recommendations as outlined in the associated field safety notices.  • Users are advised to exercise caution when moving or repositioning devices connected to these spring arms pending upgrade / inspection by the  manufacturer.

Device

Ondal Acrobat 2000 (AC2000)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Ondal Acrobat 2000 (AC2000)
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    HPRA