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Avis De Sécurité sur Patterson Walking Frames (wheeled and non-wheeled)

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Patterson Medical Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2013(16)
  • Date
    2013-12-17
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/patterson-walking-frames-(wheeled-and-non-wheeled)&id=377af825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Patterson medical has become aware that due to a manufacturing issue a number of walking frames are potentially affected by wheel detachment and/or inadequately tightened screws.
  • Action
    The IMB advises that users:  1. Identify all affected batches of the walking frames.  2. Perform the checks and actions detailed in the manufactures field safety notice.  3. Complete and return the reply letter to Patterson Medical Ltd, if not already completed.

Device

Patterson Walking Frames (wheeled and non-wheeled)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Patterson Walking Frames (wheeled and non-wheeled)
  • Manufacturer
    Patterson Medical Limited

Manufacturer

Patterson Medical Limited