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Avis De Sécurité sur Shelhigh Implantable Devices

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Shelhigh Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2007(01)
  • Date
    2007-05-10
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/shelhigh-implantable-devices&id=199af825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The food & drug administration (fda) issued a formal written request to shelhigh inc. to recall all its medical devices.
  • Action
    Please ensure that all appropriate staff who are involved in the implantation / follow up of patients with this type of device are advised of the issue.    The FDA press releases and further information are available on www.fda.gov.

Device

Shelhigh Implantable Devices
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Shelhigh Implantable Devices
  • Manufacturer
    Shelhigh Incorporated

Manufacturer

Shelhigh Incorporated
  • Source
    HPRA