Avis De Sécurité sur Spacelabs Ultraview Digital Telemetry Transmitter Model 90478

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Spacelabs Healthcare Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2009(02)
  • Date
    2009-04-20
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Spacelabs healthcare issued an ‘urgent – medical device correction’ letter in august 2008 advising all customers of several circumstances where the device alarm may fail.
  • Action
    Ensure that the appropriate personnel are made aware of this notice. Advise Hospital Services Ireland of the number and location of all affected devices in your hospital / health board.  Ensure that the software upgrade is completed on all devices.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Spacelabs Ultraview Digital Telemetry Transmitter Model 90478
  • Manufacturer

Manufacturer