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Avis De Sécurité sur Tulip Condoms

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par China Resources Pharmaceutical Group Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2005(03)
  • Date
    2005-06-09
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/'tulip'-condoms&id=d08ff825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These products do not carry a ce mark.  the labelling of the condoms is in the chinese language and not in the english language   as required by the national medical devices regulations.
  • Action
    The IMB advises that you:  Check if you have 'Tulip' condoms in your possession. If you have identified that you have these products you should dispose of these products immediately. If you think you may have used these condoms and have any health concerns, please consult your General Practitioner for their advice.

Device

Tulip Condoms

Manufacturer

China Resources Pharmaceutical Group Limited