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Avis De Sécurité sur Zimma Walking Frames fitted with Wheeled Extension Legs

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par Invacare Ireland Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN2013(12)
  • Date
    2013-09-18
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/zimma-walking-frames-fitted-with-wheeled-extension-legs&id=8b7af825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Invacare have been made aware of a potential problem with invacare zimma walking frames fitted with wheeled extension legs.
  • Action
    The IMB advises that users:  1. Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2. Identify the location of all affected walking frames  3. If you / your institution have affected walking frames, please follow the manufacturer’s recommendations as outlined in the attached field safety notice and ensure that the corrective action is completed on all affected medical devices.

Device

Zimma Walking Frames fitted with Wheeled Extension Legs
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Zimma Walking Frames fitted with Wheeled Extension Legs
  • Manufacturer
    Invacare Ireland Limited

Manufacturer

Invacare Ireland Limited