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Rappel de (1) Platinium ICD (2) Platinium CRT-D

Selon Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Japan qui a été fabriqué par Japan Lifeline Co., Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    1-1016
  • Date
    2018-07-12
  • Pays de l'événement
    Japan
  • Source de l'événement
    PMDAJ
  • URL de la source de l'événement
    http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1016
  • Notes / Alertes
    Japanese data is current through August 2018. All of the data comes from the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Japan.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

(1) Platinium ICD (2) Platinium CRT-D
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    (1) Dual chamber automatic implantable defibrillator, automatic implantable defibrillator (2) Implantable biventricular pacing pulse generator with defibrillation function
  • Manufacturer
    Japan Lifeline Co., Ltd.

Manufacturer

Japan Lifeline Co., Ltd.