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Rappel de (5) Hitachi MR Imaging Equipment AIRIS Soleil (6) Hitachi MR Imaging System AIRIS Elite (2) Hitachi MR Imaging System AIRIS Light (3) Hitachi MR Imaging System AIRIS Vento LT ) Hitachi MR Imaging System AIRIS Mate (7) Hitachi MR Imaging System AIRIS Vento (8) Hitachi MR Imaging System APERTO Lucent (9) Hitachi MR Imaging System Aperto Eterna (10) Hitachi MR Imaging System Aperto Series (11) Hitachi MR Imaging System ECHELON OVAL (12) Hitachi MR Imaging Equipment ECHELON RX (13) Hitachi MR Imaging Equipment Echelon Vega (14) Hitachi MR Imaging System TRILLIUM OVA

Selon Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Japan qui a été fabriqué par Hitachi, Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
3-2421
Date
2017-09-19
Pays de l'événement
Japan
Source de l'événement
PMDAJ
URL de la source de l'événement
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2421
Notes / Alertes

Japanese data is current through August 2018. All of the data comes from the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Japan.
Notes supplémentaires dans les données

2. September 29, 2017 Correction of "2. Target lot, quantity and shipping time"

Device

(5) Hitachi MR Imaging Equipment AIRIS Soleil (6) Hitachi MR Imaging System AIRIS Elite (2) Hitac...

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
(1) - (10) Permanent magnet type whole body MR device (11) - (14) Superconducting magnet type whole body MR device
Manufacturer
Hitachi, Ltd.

Manufacturer

Hitachi, Ltd.

Société-mère du fabricant (2017)
Hitachi Ltd
Source
PMDAJ

À propos de cette base de données

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