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Rappel de Bone marrow intrinsic rod

Selon Korean Food & Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à South Korea qui a été fabriqué par Zimmer Biomet Korea.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    919
  • Date
    2018-08-07
  • Pays de l'événement
    South Korea
  • Date de fin de l'événement
    2019-02-07
  • Source de l'événement
    KFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://emed.mfds.go.kr
  • Notes / Alertes
    Korean data is current through September 2018. All of the data comes from Korean Food & Drug Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and South Korea.
  • Notes supplémentaires dans les données
    No. 16-583

Device

Bone marrow intrinsic rod

Manufacturer

Zimmer Biomet Korea
  • Adresse du fabricant
    Seoul, Korea
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Commentaire du fabricant
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    KFDA