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Rappel de Low-power cardiopulmonary

Selon Korean Food & Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à South Korea qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52
  • Date
    2014-04-09
  • Pays de l'événement
    South Korea
  • Source de l'événement
    KFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://emed.mfds.go.kr
  • Notes / Alertes
    Korean data is current through September 2018. All of the data comes from Korean Food & Drug Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and South Korea.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accepted 10-849

Device

Low-power cardiopulmonary
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Instruments used to remove an atrial or ventricular fibrillation by directing an electrical shock to the heart, either directly or through an electrode placed on the chest wall (a device with a maximum output power of less than 360J at a test load of 50◦)
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Seoul, Korea 272
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    KFDA