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Rappel de Reagent for blood coagulation time analyzer

Selon Korean Food & Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à South Korea qui a été fabriqué par SysMex Korea Co., Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    355
  • Date
    2015-08-28
  • Pays de l'événement
    South Korea
  • Source de l'événement
    KFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://emed.mfds.go.kr
  • Notes / Alertes
    Korean data is current through September 2018. All of the data comes from Korean Food & Drug Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and South Korea.
  • Notes supplémentaires dans les données
    No. 12-2355

Device

Reagent for blood coagulation time analyzer

Manufacturer

SysMex Korea Co., Ltd.
  • Adresse du fabricant
    Seoul, Gangnam-gu, Teheran-ro 78 Road 16
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Sysmex Corp.
  • Source
    KFDA