Alerte De Sécurité sur Inactive soft tissue implants (CRM Gel, CRM Dur, Genefill Soft Fill, Soft Touch, Hyacorp Lips, Hyacorp Face, Hyacorp HS, Hyacorp H 1000, Genefill Contour, Hyacorp MFL 1, Hyacorp MLF 2, Genefill Ultra, Ephyal , Genefill DX, CRM DX)

Selon Ministry of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Lithuania qui a été fabriqué par Bioscience GmbH, Germany.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    1
  • Date
    2016-01-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Conformity marking ce and notified body no. 0297 and 1252 are used illegally.
  • Action
    Withdrawn from the market

Manufacturer

  • Représentant du fabricant
    Unknown
  • Source
    MH