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Alerte De Sécurité sur Intraoral camera

Selon Ministry of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Lithuania qui a été fabriqué par MP Manufacturer Unknown Sender: Ningho Cristofoli Medical Equipment Co. Ltd., China.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    1
  • Date
    2016-02-08
  • Pays de l'événement
    Lithuania
  • Source de l'événement
    MH
  • URL de la source de l'événement
    http://www.vaspvt.gov.lt/node/115
  • Notes / Alertes
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Neither the instructions for use nor the packaging bear the ce conformity marking. there is no information on the manufacturer on the medical device or on the packaging of the product, and there is no data on the manufacturer's authorized representative in the european economic area. it is necessary to identify the medical device on the medical device, which is not specified on the medical device itself. the medical device packaging does not include the serial no.
  • Action
    Disallowed to market

Device

Intraoral camera

Manufacturer

MP Manufacturer Unknown Sender: Ningho Cristofoli Medical Equipment Co. Ltd., China
  • Représentant du fabricant
    MEDICA by Egidijus Navickas
  • Source
    MH