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Alerte De Sécurité sur Polymerization lamps Xlite - II

Selon Ministry of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Lithuania qui a été fabriqué par Osakadent Group Ltd., China.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    15
  • Date
    2015-05-13
  • Pays de l'événement
    Lithuania
  • Source de l'événement
    MH
  • URL de la source de l'événement
    http://www.vaspvt.gov.lt/node/115
  • Notes / Alertes
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There are no data on the manufacturer on the medical devices themselves. the serial number is indicated only on the sales packaging of medical devices. the model shown on the medical device packaging and the medical device itself does not coincide with the medical device model specified on the instructions for use. the instructions for use do not contain any information on the manufacturer.
  • Action
    Disallowed to market

Device

Polymerization lamps Xlite - II

Manufacturer

Osakadent Group Ltd., China
  • Représentant du fabricant
    UAB „Eurilija“
  • Source
    MH