Alerte De Sécurité sur Ready-to-use reading glasses models: PV.Optics SR1457; Eco Specs; Reader; Zanetti RS1266; Pablo Zanetti RS1262; Pablo Zanetti RS1261; Pablo Zanetti RS1048

Selon Ministry of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Lithuania qui a été fabriqué par MP Manufacturer Unknown Sender: PS Traiding, USA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    4
  • Date
    2015-11-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Packages of medical devices do not bear the ce conformity marking; the trade name is indicated but the address of the manufacturer is not indicated; there is no data on the manufacturer's authorized representative in the european economic area; no batch / serial number.
  • Action
    Disallowed to market

Manufacturer

  • Représentant du fabricant
    Pil. Vilma Sičiūnaitienė
  • Source
    MH