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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur All TomoTherapy Hi-ART Treatment Systems – operating on Version 4.0.0, 4.0.1 and 4.0.2 software

Selon Ministry of Health Malaysia, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Malaysia qui a été fabriqué par TomoTherapy Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Pays de l'événement
    Malaysia
  • Source de l'événement
    MHM
  • URL de la source de l'événement
    https://portal.mda.gov.my/
  • Notes / Alertes
    Malaysian data is current through October 2018. All of the data comes from the Ministry of Health Malaysia, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Malaysia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    ALERT: All TomoTherapy Hi-ART Treatment Systems – operating on Version 4.0.0, 4.0.1 and 4.0.2 software1. Letter from MDB 2. TomoTherapy Notice 1 3. TomoTherapy Notice 2 4. TomoTherapy Notice 3 5. TomoTherapy Notice 4

Device

All TomoTherapy Hi-ART Treatment Systems – operating on Version 4.0.0, 4.0.1 and 4.0.2 software

Manufacturer

TomoTherapy Incorporated