Avis De Sécurité sur Heater-cooler 1T, Heater-cooler 3T and FlexTherm devices

Selon Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Netherlands qui a été fabriqué par LivaNova - Sorin Group Deutschland.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Commentaire du fabricant
    Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
  • Source
    IGJ