Events

Rappel de 3M Lava Ultimate CAD/CAM Restorative

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par 3M ESPE Dental Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18707
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: 3M New Zealand Ltd, 250 Archers Road, Glenfield, AUCKLAND 0627
  • Cause
    The manufacturer has received higher than anticipated reports of lava ultimate debonding when used for dental crowns. the manufacturer is removing use with dental crowns from the indications for use.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

3M Lava Ultimate CAD/CAM Restorative

Manufacturer

3M ESPE Dental Products
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    NZMMDSA