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Rappel de ACS900 800 Flowtron TriPuls

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par ArjoHuntleigh AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21587
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Arjo New Zealand Limited, 34 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    It has been identified that in some instances the pump will constantly deliver pressure to the garment without triggering the alarm. the manufacturer has investigated the symptom encountered and has concluded that the consistent flow of pressure to the garment without deflation may lead to a potential risk of injury to patients.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

ACS900 800 Flowtron TriPuls
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Software V1.099, Serial Numbers range from 1400028031 to 1600048470
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh AB

Manufacturer

ArjoHuntleigh AB
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA