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Rappel de Agfa Computed Radiography NX Workstation

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Agfa-Gevaert NV.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21092
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Cass Medical Limited, 803 Paparata Road, Bombay, SOUTH AUCKLAND
  • Cause
    Due to a memory issue a warning message about unexpected error and possible incorrect data integrity is shown to the user. a reboot of the workstation computer after having received the warning message prevents the issue from occurring. in one instance the warning instructions were not followed and resulted in the image of one patient being archived in another patient's record.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Agfa Computed Radiography NX Workstation
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Software 3.0.8950
  • Manufacturer
    Agfa-Gevaert NV

Manufacturer

Agfa-Gevaert NV