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Rappel de Agfa Medical DX-D100 Mobile X-Ray Generator

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Agfa-Gevaert NV.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18633
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Cass Medical Limited, 803 Paparata Road, Bombay, SOUTH AUCKLAND
  • Cause
    When using the dx-d 100 unit, sporadic unintended movements may occur, caused by an electrostatic discharge of the unit to the ground.
  • Action
    Product to be modified

Device

Agfa Medical DX-D100 Mobile X-Ray Generator
  • Modèle / numéro de série
    Model: Type 5410 or 5411, Affected:
  • Manufacturer
    Agfa-Gevaert NV

Manufacturer

Agfa-Gevaert NV