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Rappel de Alaris PK plus Infusion pumps - Syringe

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par CareFusion Switzerland 317 Sarl.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21122
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CareFusion New Zealand 313 Limited, Unit 14, 13 Highbrook Drive, East Tamaki, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has identified a potential risk with alaris™ pk plus syringe pump (model 8005tig01) whereby the near end of infusion (neoi) audible alarm may not be heard or recognised by the clinician operating the pump.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Alaris PK plus Infusion pumps - Syringe

Manufacturer

CareFusion Switzerland 317 Sarl