Rappel de Allen Medical Traction Boot

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Allen Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14293
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Surgico Medical & Sugical Ltd, Unit A, 3 Whetu Place, Rosedale, North Shore City, AUCKLAND 0632
  • Cause
    The manufacturer advises that some units may have been assembled incorrectly which could result in the boot breaking from the mounting base causing the leg to fall. this potential defect could cause siginificant patient injury and may not be apparent to the user.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Shipped between 20-Sep-2012 and 5-Feb-2013
  • Manufacturer

Manufacturer