Rappel de Alternating Systems - AtmosAir, Nimbus, Alpha, Active, Response, Logic and Trancell Ranges. Bari Breeze and Autologic 110 & 200; Therakair Visio

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par ArjoHuntleigh AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22762
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-03
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Arjo New Zealand Limited, 34 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The manufacturer will replace a static check valve of foot section of the mattress to a new one to limit a level of noise emitted by the mattress.
  • Action
    Product to be modified

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Serial number range from 1600031138 up to 1700046457
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    NZMMDSA