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Rappel de AMS 800 Artificial Urinary Sphincter Control Pumps

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par American Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14399
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Cause
    A review of manufacturing records has revealed that some control pumps produced at ams were released despite not meeting all final product release criteria.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

AMS 800 Artificial Urinary Sphincter Control Pumps
  • Modèle / numéro de série
    Model: Item numbers: 72400098 and 72404127, Affected: multiple serial numbers
  • Manufacturer
    American Medical Systems Inc

Manufacturer

American Medical Systems Inc
  • Source
    NZMMDSA