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Rappel de Amtech Penlight with Pupil Gauge

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Amtech Medical Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18937
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-28
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Amtech Medical Ltd, 281 Heads Road, Wanganui 4501
  • Cause
    A faulty on-off switch is causing premature draining of the batteries.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Amtech Penlight with Pupil Gauge
  • Modèle / numéro de série
    Model: DI333HP, Affected: All units supplied between 1-Apr-2015 and 30-Jun-2015
  • Manufacturer
    Amtech Medical Ltd

Manufacturer

Amtech Medical Ltd