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Rappel de Animas 2020 insulin pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Animas Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13983
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-19
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: New Zealand Medical & Scientific Ltd, 2A Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Animas has identified that in some pumps a component may become dislodged. should this occur it renders the force sensor detection system in the pump inoperative. the pump will stop delivering insulin and provide a warning to the patient. if the malfunction has led to a "no cartridge detected" or "loss of prime" situation, the pump also warns the user of this.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Animas 2020 insulin pump

Manufacturer

Animas Corporation