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Rappel de Applied Medical Laparoscopic Clip Applier

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Applied Medical Resources Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19958
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Applied Medical New Zealand Ltd, 6/56 Pavilion Drive, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    Manufacturer initiated recall of the ca090 direct drive® clip applier due to increased customer feedback indicating inconsistent clip application. although malformed clips are typically readily apparent to the user, this failure mode may lead to un-occluded vessels.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Applied Medical Laparoscopic Clip Applier

Manufacturer

Applied Medical Resources Corporation