Events

Rappel de Arjo Lifters - Patient Transfer - Sara 3000, Sara Plus, Maxi Twin, Maxi Compact, Maxi Move, Maxi 500, Maxi Sky 440, Maxi Sky 600, Maxi Sky 1000.

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par ArjoHuntleigh AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20497
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-15
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Arjo New Zealand Limited, 34 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Internal testing and investigative activities have confirmed that the the conductive ink which is necessary for the activation of the handset function did not meet predetermined durability requirements., manufacturer to perform a replacement of handset for the maxi move floor lifts affected by this issue.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Arjo Lifters - Patient Transfer - Sara 3000, Sara Plus, Maxi Twin, Maxi Compact, Maxi Move, Maxi ...
  • Modèle / numéro de série
    Model: Maxi Move Units, Affected: 300043863 to 300100386
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh AB

Manufacturer

ArjoHuntleigh AB
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA