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Rappel de ArjoHuntleigh Tenor Patient Transfer Lift (without scale)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par ArjoHuntleigh AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16758
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Arjo New Zealand Limited, 34 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    During use, the bolt in the connection between the spreader bar and the lifting arm jig is subjected to mechanical forces, which may lead to breakage. this is due to the design of the connection between spreader bar and lifting arm jig, which in long term use can cause metal fatigue in this part and the formation of micro-cracks in the thread of the bolt. this issue is only related to tenor devices without scales.
  • Action
    Product to be modified

Device

ArjoHuntleigh Tenor Patient Transfer Lift (without scale)
  • Modèle / numéro de série
    Model: Tenor without scale, Affected: All devices manufactured since 2004
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh AB

Manufacturer

ArjoHuntleigh AB
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA