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Rappel de Arrow Internatinal PICC Kts with Peel-Away Sheath Component

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18967
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    The manufacturer is recalling certain lots of products due to the possibility that the catheter peel-away component hub tabs may prematurely detach when the practitioner begins to peel apart the sheath body from the catheter. although the issue does not pose a significant risk to the patient, it may cause a delay in treatment when placing the catheter.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Arrow Internatinal PICC Kts with Peel-Away Sheath Component
  • Modèle / numéro de série
    Model: AH-CA-05041-HP, AH-CA-05052-HP, AH-PI-01451-LS, AH-PK-01451-WS, Affected: 23F14B0844, 23F14L0810, 23F14K1361, 23F14M0484, 23F14J1048, 23FJ0076, 23F15D0882, 23F150193, 23F14J0437, 23F14B0935, 23F14H1535. 23F15A0278, 23F15D0907, 23F14D0042 and 23F15D0284.
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc