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Rappel de Arrow International - Peripherally-inserted central venous catheter

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21295
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Teleflex Medical New Zealand, 12 Victoria Street, Private Bag 31346, Lower Hutt, Wellington 5040
  • Cause
    The manufacturer has received complaints for peel away sheaths flaring. the instructions for use included in the kits do not inform the user that a skin nick or alternate enlargement method may be required for difficult insertions. the use of a skin nick reduces the probability of sheath flare and subsequent complications.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Arrow International - Peripherally-inserted central venous catheter
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: ARROW PICC Kits with Peel-Away Sheath Component
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc