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Rappel de Arrow Multi-Lumen Central Venous Catheters

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16809
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-07
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    Arrow international, inc. ("arrow") is notifying customers that there is a low level of occurrence (<0.02%) of the lumen exit and lumen size on the extension line being misprinted on central venous catheters (cvcs). as an example, the distal lumen may be printed with the word 'medial 18 ga' instead of 'distal 16ga'. the misprint does not impact the use of the product including use of individual lumens for infusion, blood draws, etc. the colour coding of all hubs is correct and corresponds to the arrow system: white = proximal lumen; grey = medial lumen 1; blue = medial lumen 2; brown = distal lumen.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Arrow Multi-Lumen Central Venous Catheters
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: CS-22854-E, CS-12854-E, CS-15854-E, CS-25854-E,CS-42854-E,ASK-22854-IM, Affected: Various
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc