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Rappel de Arrow PSI Kits, Multi-Lumen/ PSI Kits, CVC/PSI Kits

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16567
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    Manufacturer is recalling the products die to tip damage noted during internal inspection on the dilator tip of the percutaneous sheath introducer. tip damage has the potential to result in vessel damage.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Arrow PSI Kits, Multi-Lumen/ PSI Kits, CVC/PSI Kits
  • Modèle / numéro de série
    Model: A-SI-09903-E, Affected: RF3064710, RF3064915
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc